当心药物流产可致命！ |
| 责任编辑:林子
日期:2005/10/20 1:00:23 浏览:2480次
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来自美国FDA的警报：———
流产药米非司酮可能致命，我国使用该药已十余年
2005年7月19日，美国食品药物管理局(FDA)发出紧急警报，要求医生们慎用口服流产药米非司酮（Mifepris-tone，简称RU486）堕胎，称至少有5人在使用该药后死亡。
据美联社报道，美国旧金山一位名叫霍利.帕特森的18岁少女在服用米非司酮后，出现了严重的出血和疼痛症状，一周后死于感染性休克。霍利之死使生产该药的丹科试验室公司成了众矢之的，公司发言人称，这样的意外是非常罕见的，目前在美国有20万妇女服用过该药，而全球使用者则超过100万。其中，法国和中国的医生使用该药已超过10年。
美联社的报道称，自2000年以来，美国至少有5名妇女在使用米非司酮后死亡。尽管FDA强调说，该局并不能证明米非司酮就是罪魁祸首，但FDA药物部门负责人斯蒂文.加尔森博士称，5个死亡案例中，4例都是在使用米非司酮后发生血液感染或者叫脓毒血症而死亡的。
由于FDA与生产商丹科实验室公司早就收到了关于米非司酮导致严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂及死亡的报告，因此，FDA在去年11月15日就要求丹科实验室公司生产的米非司酮在标识上注明警告标签：该药导致的某些致命并发症可能在没有任何明显症状的情况下发生！
“米非司酮之争”不是单纯的科学问题
米非司酮是1980 年由法国胡梭乌拉克药厂的化学研究人员所合成出来的新化学结构。1982 年4月19日，艾蒂安.艾米尔.包柳在法国科学研究院首次公开发表米非司酮用于人工流产的研究结果后，引起世界媒体广泛关注。
米非司酮化学结构的美国专利是在1983年5月31日核准的，专利发明人是该公司的四名化学研究人员，所以他们是米非司酮化学结构的发明人，而包柳是第一个报道米非司酮用于终止妊娠的人。
1988年，在一切相关安全性、临床试验资料齐全的背景下，法国政府正式核准米非司酮上市。药品一上市，便遭遇排山倒海的反对声浪。宗教团体谴责这无异杀婴，会让堕胎变得稀松平常。反堕胎团体更包围药厂，在街头上高喊“凶手，停止你们的杀人工作”。在一连串冲突下，药厂决定退出这场道德、宗教论战，直接放弃米非司酮的药品专利权。
1980年，里根总统主政的美国，冻结任何带有堕胎色彩的研究。1989年，老布什总统明令禁止米非司酮进口。但美国科学界大力疾呼，不应剥夺科学家研究米非司酮的权利。直到1993年，克林顿总统上台后，立刻下令撤销禁令，开始着手审查米非司酮相关研究和核准事宜。2000年9月28日，美国FDA正式核准米非司酮以四级管制药品上市。
尽管米非司酮一问世便引起宗教、道德、女权等各方面的激烈争辩，但是无论如何，米非司酮的确具有终止早孕、抗孕等作用。经临床检验，成功率达95%以上。只需吞服几粒药丸，就安全、迅速地完成了流产过程，这几乎是每个实施堕胎女性的愿望。应该说，米非司酮的问世对堕胎术而言具有革命性的意义。
药物本身比较安全，但可引发罕见并发症
米非司酮这种药物本身还是比较安全的，我国应用米非司酮配伍米索前列醇做药流已有十多年的历史。大多数医院为包括未成年少女在内的女性用药物终止妊娠，所使用的都是米非司酮。但临床上，多数医生不会推荐患者采用米非司酮药流，而是倾向采用刮宫术。因为药物堕胎虽然表面上能减少孕妇的恐惧心理和痛苦，但实际上效果并不如刮宫术，其过程也远不如想象中那么轻松、迅速。
首先，身体条件要适应服用米非司酮的要求，而且要在2至4天里先后服下9片药。从流产之日起要有两个星期的时间随时准备去医院检查，即使确定已经完全流产，1个多星期后还要回到医院复诊。服药后子宫收缩引起的疼痛并不比人工流产手术轻，流产后会有十几天的持续出血，有的人出血时间更长，甚至出现大出血。此外，服药后会有许多不良反应，感染则是最大的潜在危险。这种细菌感染无论医生还是孕妇都难以马上察觉，如果感染严重，会让堕胎女性终身不育。
FDA警报应引起我国相关医疗机构和医生们的警惕
由于米非司酮诞生不过十几年的时间，预后问题尚无法得知，西方研究者提醒该药有可能破坏免疫系统；而国内妇产科医生则忠告，药物流产妇科病并发率达70%。
如果将手术流产与药物流产作一番比较，我们不难发现：两者在对身体造成的伤害、痛苦和所需要花费的时间，以及将面临的风险几乎是相同的。正如执行米非司酮临床试验的一位国际非盈利研究团体成员所说：“此药并非灵丹妙药，既有好处，也有风险。”法国就曾发生一位妇女在服药过程中心脏病突发而死的例子；国内也有因宫外孕未按照规范服药造成死亡的病例。
在国产米非司酮的使用说明书上可以看到，该药有几种不良反应，其中并未提到美国FDA所说的脓毒血症。而有关专业文献也仅仅指出，米非司酮可能导致过敏性休克、失血性休克、严重药物（中毒）性心律失常等严重不良反应，也没有提及脓毒血症。因此，美国FDA的最新警报也应引起我国相关医疗机构和医生们的警惕。
链接
中国：数千万女性用米非司酮堕胎
近日，位于北京的解放军总医院妇产科主治医师范文生在接受媒体采访时介绍，在正规的具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构，药物流产会在医生监控下进行。实施药流手术前，医生要给孕妇做严格的血常规、肝功、宫内分泌物、既往病史等方面的检查。只有身体条件适合的，才能做药流。
据了解，米非司酮不仅能用来做药流，还能进行药物引产和子宫肌瘤的治疗。它是当今使用最广泛的抗早孕药物。而据国内厂家统计，我国米非司酮每年的销售量达到1700多万人份。10余年来，我国已有数千万妇女用它终止了妊娠。
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